Services vétérinaires

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Pharmacie vétérinaire

Dossier de demande d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

  • Demande (dossier en 3 exemplaires)
  • AMM du pays d’origine
  • AMM du pays tiers
  • Agrément de l’unité de production
  • Lettre de représentation
  • Dossier analytique
  • Dossier pharmaco-toxicologique
  • Dossier clinique
  • Echantillon de la matière première titrée+Produits finis +Bulletins d’analyses correspondants
  • Réglementation régissant l’enregistrement des médicaments vétérinaires du pays (d’origine ou tiers) au besoin.
  • Timbre fiscal de 1000 DA

Dossier de renouvellement d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)

  • Demande
  • Attestation du titulaire de l’AMM mentionnant qu’il n’y a eu aucune modification par rapport au dossier déposé lors de l’enregistrement
  • Copie de l’AMM d’origine en cours de validité
  • Timbre fiscal de 1000 DA

Constitution du dossierde demande de dérogation sanitaire pour l’importation de compléments minéralo-vitamines (cmv), prémélanges vitamines et oligo-éléments de phosphates mono et bi calcique et de chlorure de choline

 

·  Le formulaire de demande de dérogation sanitaire pour l’importation de compléments minéralo-vitamines (cmv), prémélanges vitamines et oligo-éléments de phosphates mono et bi calcique et de chlorure de choline, dûment renseigné ;

·        Facture pro-forma des produits ;

·        la copie du registre de commerce ;

·  Une copie de l’agrément sanitaire de l’établissement de production ou de stockage (entreposage), délivré par l’inspecteur vétérinaire de wilaya ;

·        Une copie de l’agrément de l’unité de production du produit ;

·       Une fiche technique du produit émanant du fabricant dûment signée en précisant le nom et la fonction du signataire faisant ressortir les informations suivantes :

Le nom du produit, la composition, les indications zootechniques, les espèces de destination, le taux d’incorporation, le conditionnement, la durée de conservation ainsi que le Nom du fabricant avec l’adresse de l’usine de production ;

·      Une attestation d’origine des matières premières émanant du fabricant actualisée à chaque demande de dérogation ;

·     Une attestation d’origine des matières premières (ingrédients et additifs) délivrée par les fabricants des matières premières et copie de l’agrément de leurs unités de fabrication ;

·        Une attestation justifiant l’origine minérale pour le phosphate mono et bi calcique ;

·   Un timbre fiscal de mille (1000) dinars algériens.ne attestation d’origine des matières premières (ingrédients et additifs) délivrée par les fabricants des matières premières et copie de l’agrément de leurs unités de fabrication ;

·        Une attestation justifiant l’origine minérale pour le phosphate mono et bi calcique ;

·        Un timbre fiscal de mille (1000) dinars algériens.